В кулуарах Мажилиса РК министру здравоохранения Елжану Биртанову задавали вопросы по поводу разрешения проведения клинических испытаний лекарств на людях на добровольной основе, передает Zakon.kz.

"Речь идет о медицинских исследованиях с целью внедрения новых технологий, то есть это обязательное требование - проводится до клинических исследований в лабораториях, потом идут клинические исследования на добровольцах, прежде чем в широкую практику внедрить. До этого было ограничение на проведение таких исследований среди определенных категорий населения, в частности, детей, беременных женщин, военнослужащих. В данном случае норма вводится для того, чтобы технологии или лекарства, предназначенные для этих категорий, мы могли внедрить, соответственно, мы должны дать такую возможность. Нельзя применять лекарства, которые не проходили исследования у детей, на детях. Или препараты, которые необходимы для резидентных форм туберкулеза, среди заключенных. Соответственно, мы хотим получить такое разрешение по законодательству. Но самое главное - это дело только добровольное", - отметил министр.

Биртанов уточнил, что это мировая практика.

"Это добровольно, соответствующие документы заполняются, соответствующие правила, стандарты, в том числе биоэтические комиссии будут контролировать эти исследования. Это, в принципе, мировая практика, что важно. Потому что новые препараты для лечения сложных заболеваний у детей, онкологических заболеваний постоянно появляются в результате научных исследований. Показывают хорошие результаты в рамках доклинических исследований обычно на здоровых добровольцах. Многие пациенты имеют желание участвовать в таких исследованиях по собственному согласию. Это проводится бесплатно, за счет самих разработчиков - университетов, фармацевтических компаний", - сказал он.

Ранее на пленарном заседании Мажилиса Парламента РК депутат Айгуль Нуркина прокомментировала эту ситуацию.

"Действующая редакция статьи 180 Кодекса "О здоровье народа и системе здравоохранения" запрещает проведение медицинских клинических исследований на несовершеннолетних, беременных женщинах, военнослужащих, лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, недееспособных лицах. В рассматриваемом законопроекте эти же лица, а также престарелые и учащиеся могут стать участниками медицинских исследований. Почему запрета медицинских исследований на указанные категории лиц вы переходите на разрешение", - сказала она.

Фото : VistaNews.ru

pavlodarnews.kz

Тэги:

Похожие материалы: